我的位置：首页 > 机构简介 > 资质部门

资质部门

---

广东省医疗器械产业计量测试中心（筹）

文章来源：原创    发表时间：2024-01-10 11:12:31 编辑：管理员 浏览：168

---

广东省医疗器械产业计量测试中心（筹）

广东省医疗器械产业计量测试中心（以下简称“产业中心”）由广东省汕尾市质量计量监督检测所筹建。产业中心是法定检定机构、通过CMA资质认定以及科研于一体的专业检测机构，业务领域涵盖检验、检测、测试检定与校准、科研、产品质量标准制修订与检验研究等。实验室建筑面积1千平方米，各类大型精密检验仪器300余台/套，固定资产1700万元。具有医疗、生命科学、电离辐射等类型的计量器具检定、校准、检验的能力；具有医用注射泵和输液泵检测仪、血氧饱和度模拟仪、血压模拟仪、仿组织超声体模、医用诊断螺旋断层诊断CT摄影装备 X射线辐射源等检测装置的检定或校准能力，为汕尾地区最高标准，是保证汕尾地区计量单位的统一及量值传递准确可靠的依据，并与国家基础和国际SI单位保持一致。目前已建立68套计量标准和社会公用计量标准。

目前开展的检测项目有：超声多普勒胎心仪超声源、无创自动测量血压计、阿贝折射仪、氧气吸入器检测仪、自动电位滴定仪、焦度计、验光镜片箱、验光仪、瞳距仪、血液气体酸碱分析仪、溶解氧测定仪、医用激光源、血压模拟、血氧饱和、输液泵质量、血液透析装置、血压计、血压表、医用超声诊断仪、超声功率治疗仪、超声多普勒胎心仪、超声多普勒胎儿监护仪、彩色多普勒超声诊断仪(血流测量部分)、医用诊断X射线辐射源、医用数字摄影（CR、DR）系统X射线辐射源、医用乳腺X射线辐射源、医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）X射线辐射源、医用诊断全景牙科X射线辐射源、医用诊断数字减影X射线辐射源（DSA）、X、γ射线骨密度仪、超声骨密度仪、医用电子加速器辐射源、多参数监护仪、脑电图机、心电图机、心电监护仪、脉搏血氧计、尿液分析仪、血细胞分析仪、电解质分析仪、全自动生化分析仪、生物显微镜、心脏除颤仪、呼吸机、血液透析机、红外体表温度计、医用注射泵和输液泵、婴儿培养箱、核酸提取仪校准、Ⅱ级生物安全柜、热像仪、医用分子筛制氧机、医用引流器、测量人体温度的红外温度计、便携式血糖分析仪、非接触式眼压计、高频电刀校准、聚合酶链反应（PCR）分析仪、全自动生化分析仪等计量器具检定、校准。

开展医院洁净手术部以及洁净室检验，包括：悬浮粒子（空气洁净度、尘埃数）、浮游菌、沉降菌、噪声、悬浮粒子、静压差、温湿度、风速、换气速度、气体流型、洁净度等级、高效空气过滤器现场扫描检漏（光度计法）、风量等项目；开展对医用电器环境试验，包括：高温贮存试验、额定工作高温试验、低温贮存试验、额定工作低温试验、湿热贮存试验、振动试验、碰撞试验等项目；开展对医用电气安全测试，包括：输入功率、保护接地-端子和连接、连续漏电流、患者辅助电流、电介质强度；开展电动洗胃机的测试，包括：流量、压力变化、限定压力、泵壳升温、时间等项目；开展对医用离心机进行测试；包括：转速相对偏差、转速稳定精度等项目；开展对灭菌医疗器械产品中霉菌总数进行测试。

 

 

温度、湿度、振动、碰撞试验系统

 

 

 

 

主要技术参数

 

1、振动台

1)正弦推力:10kN;随机推力:10 kg.f

2)冲击推力:20kN;频率范围:1HZ-3000Hz

3)动圈台面直径:240mm;最大加速度:980 m/s2

4)最大速度:2.0m/s;最大连续位移: 51mm(p-p）

5)振动台承载能力:200 kg

 

2、水平滑台

台面尺寸:600mmx600mm;使用频率上限:2000Hz;最大负载:200kg

 

3、垂直扩展台

台面尺寸:600mmx600mm;使用频率上限:2000Hz;最大负载:200kg

 

4、碰撞台

脉冲持续时间:(3～18) ms

最大碰撞频率:80 次 /分

峰值加速度:(3～100)G

5、温度、湿度

温度试验范围: (-70～150)℃、湿度试验范围: (20～98)%RH

 

6、容积尺寸(三综合试验系统)

1000mm X 1000mmX 1000mm

 

 

 

 

肺功能仪校准装置

 

测试项目：肺活量（VC）、用力肺活量（FVC）、呼气峰值流量（PEF）、最大分钟通气量（MVV）。

检测计量产品：用于肺功能仪校准。

满足：JJF 1213-2008《肺功能仪校准规范》，YY/T 1438-2016《麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计》要求。

 

 

 

 

 

直线加速器辐射源检定装置

 

测试项目：

三维水箱用于测量直线加速器X射线和电子线各条件下辐射质大小、辐射野的均整度和对称性、辐射野与光野的重合性等参数；治疗水平剂量仪用于测量直线加速器剂量示值误差、剂量示值重复性、剂量示值线性等参数。

检测计量产品：用于深部X射线治疗机、60Co治疗机、电子直线加速器电子、光子水中剂量分布的测量等。

满足：JJG 589-2008《医用电子加速器辐射源》检定规程要求。

 

 

 

压陷式眼压计检定装置

 

测试项目：

外观检定、零位对正偏差检定、质量检定、压针在脚板管内滑动性能检定、示值偏差检定。

检测计量产品：用于压陷式眼压计的检定。

满足：JJG 574-2004 《压陷式眼压计检定规程》要求。

 

 

 

 

 

 

温湿度计/校准装置

 

测试项目：

机械式温湿度表，湿度传感器，数字式温湿度计，温湿度变送器，温湿度开关。

满足：JJF 1076-2020 数字式温湿度计校准规范，JJG205-2005 机械式温湿度计检定规程，JJF 1564-2016 温湿度标准箱校准规范的要求。

 

 

 

 

 

角膜曲率计用计量标准器

检测计量产品：可用于检定、校准角膜曲率计或其它带有角膜曲率测量功能的计量仪器。

满足：JJG 1011-2018《角膜曲率计》、JJG 1088-2019《角膜曲率计用计量标准器》、JJG 892-2022《验光仪》检定规程要求。

 

 

 

 

 

 

 

神经肌肉刺激器质量检测仪

 

测试项目：

用于检测直流、低频、中频或干扰电流工作的电疗设备功能测试的测量和测试设备

满足：JJF1896-2021肌电及诱发反应设备校准规范建标要求

 

 

 

 

 

 

泄漏负压测试仪质量检测仪

 测试项目：

专门用于检测医疗器械流量的专用设备。

检测计量产品：液器、输血器、输液针、导管、麻醉过滤器等。

满足：GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式等。

 

 

 

 

 

 

紫外辐照度计

 

测试项目：

UV-B双通道紫外辐照计采用SMT贴片技术，选用高精度低功耗数字芯片，仪器外壳为流线型设计，探测器经过严格的光谱及角度特性校正，性能好，适用性强。适用于光化学、高分子材料老化、紫外光源、以及大规模集成电路光刻等领域的紫外辐照度测量工作。

满足：符合JJG 879-2015紫外辐射照度计要求。

 

 

 

 

 

激光功率计检测标准装置

 

测试项目：测量功率

检测计量产品：医用激光源

满足：JJG 581-2016  医用激光源检定规程

 

 

 

 

 

 

 

 

血液培养箱标准装置

 

测试仪器及其技术参数：

血液培养箱标准装置；温度：（0～80）℃，MPE：±0.05℃，分辨率：0.001℃；照度：（0～10000)lx，精度：±5%；

测试项目及产品：血液细菌培养箱温度、光照度

技术依据：JJF1937-2021全自动血液细菌培养分析仪